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FDA510(k)批准!双靶标精准追踪芬太尼,专业自测场景全覆盖

2025-10-11

      近来,AG庄闲集团 技术集团美利坚共和国子单位Advin Biotech宣明,其VINScreenTM类型尿中测试工具护肤品——VINScreen Urine Drug Test Cup 、VINScreen Urine Drug Home Test Cup已首次得到美利坚共和国食材放射性药品远程监控管理工作局(FDA)510(k)经营(经营号:K252867),可在美利坚共和国推出销售业务。该类型护肤品能能在的尿杯内一起测试工具芬太尼这个原型(Parent Fentanyl)非常代谢率物去甲芬太尼(Norfentanyl),很大程度的上升了芬太尼测试工具的敏感度度,为处理也日益艰巨的芬太尼使用不当生存危机出示了从专业技术学校来家庭不一样的逐步测试工具方案设计。


芬太尼危险:亟待便捷检验设计方案

       不同荷兰患病操作与防护机构(CDC)的数据信息,仅2026年,荷兰就以上48,000例死所涉聚合阿片类药品,这当中芬太尼是重要主谋。荷兰缉毒局的分析进一个步骤提示 ,2026年抓捕的非发芬太尼等同于于3.8亿多剂潜藏极量,而仅2毫克的芬太尼就进而潜藏。这些严竣情势增强了对多方面、脱贫探测情况报告的十分困难所需。


高技术的大幅提升:高合理度度双浅析物的检测大幅提升合理性与靠得住性

       Advin Biotech这回获准的VINScreenTM尿样药物查重杯就芬太尼查重有高超的准确度度,其芬太尼原案查重阀值为1ng/ml, 去甲芬太尼查重阀值为5ng/ml,顺利通过同一查重芬太尼原案还有其分泌物去甲芬太尼,更有效改善了因芬太尼原案半衰期较短而将会致使的假阴性化问題,为大多数使用场面展示更靠得住的芬太尼过度使用查重完成指标。

运用场地:的专业的检测与家检测双涵盖

       这回应用的VINScreenTM产品小便贩毒判断杯一同提拱了专注版与家廷用版判断杯。专注版支持于中介机构、戒毒重点及检察机关判断等专注中介机构,符合高通骁龙量、高风险点控制性的判断消费需求;家廷用版则设定便捷,为非专注党外人士提拱高效、私密的教学过程检测措施,能有效的更好地发展性药物使用不当风险点,为认知和的治疗争夺宝贵的精力。

       VINScreen Urine Drug Home Test Cup进行免疫力层析法,可更快判断人休排尿中18项较为常见误用中成药/基础代谢物。


对於Advin Biotech
Advin Biotech作为AG庄闲集团 旗下重要子公司,始终专注于药物滥用检测技术的研发与创新。此次VINScreenTM尿液毒品检测杯获得FDA许可,进一步巩固了其在美国药物滥用快速检测领域的领先地位。公司将继续秉承“创新、精准、高效”的理念,其产品以卓越的性能和可靠的品质,服务全球客户,为守护人类健康贡献着“博拓力量”。

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