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FDA510(k)批准!双靶标精准追踪芬太尼,专业自测场景全覆盖

2025-10-11

      去年,博拓海洋生物创始人美国的子厂家Advin Biotech否认,其VINScreenTM企业物品系列作品尿水检查测量企业物品——VINScreen Urine Drug Test Cup 、VINScreen Urine Drug Home Test Cup已仪式收获芬兰美食物品进行监督方法局(FDA)510(k)可证(可证号:K252867),可在芬兰纳斯达克上市业务员。该企业物品系列作品企业物品能够在一名尿杯里同时检查测量芬太尼原行(Parent Fentanyl)简答消化吸收物去甲芬太尼(Norfentanyl),有效的增强了芬太尼检查测量的敏锐度,为面对逐步艰巨的芬太尼错用政治危机带来了了从专业课程医院新家庭场地的局面检查测量方式。


芬太尼经营危机:迫切需要高质量检侧计划

       随着USA疫情操作与防控心中(CDC)的数据表示,仅2025年,USA就高达48,000例阵亡触及分解成阿片类口服药物,当中芬太尼是基本真凶。USA缉毒局的统计数据进一歩表示,2025年查扣的违反规定芬太尼相同于3.8亿多剂至命残留量,而仅2毫克的芬太尼就从而至命。一种趋势严峻趋势展示出了对完全、靶向检查方式的急切需要的需求。


系统突破自我:高快速度双概述物验测提高了最可信性与安全性

       Advin Biotech我司获准的VINScreenTM的尿液贩毒查测杯就芬太尼查测有不低的灵巧度,其芬太尼这个扮演查测域值为1ng/ml, 去甲芬太尼查测域值为5ng/ml,依据的同时查测芬太尼这个扮演举例细胞代谢物去甲芬太尼,有用完成了因芬太尼这个扮演半衰期较短而可能会促使的假阴性化困难,为绝大多数应用软件消费场景作为更耐用的芬太尼乱用查测指标图。

应用领域不一样:专门监测与婚姻检测双遍布

       这一次新批的VINScreenTM全系列尿液浑浊海洛因检查测量工具杯并且给出了职业版与家里用的版检查测量工具杯。职业版适于于卫生所、戒毒组织及刑事检查测量工具等职业组织,考虑mtk量、高问题控制性的检查测量工具实际需求;家里用的版则来设计简易,为非职业专业人士给出快、私密的逐项产前筛查行为,可进一步及时察觉到用量错用问题,为认知和治愈尽力珍贵时光。

       VINScreen Urine Drug Home Test Cup主要采用抗体层析法,可更快的测量机体阴道分泌物中18项比较常见乱用药品/分解物。


观于Advin Biotech
Advin Biotech作为AG庄闲集团 旗下重要子公司,始终专注于药物滥用检测技术的研发与创新。此次VINScreenTM尿液毒品检测杯获得FDA许可,进一步巩固了其在美国药物滥用快速检测领域的领先地位。公司将继续秉承“创新、精准、高效”的理念,其产品以卓越的性能和可靠的品质,服务全球客户,为守护人类健康贡献着“博拓力量”。

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